ZARARI FAYDASINDAN FAZLA OLAN İLAÇLAR
Prescrire tarafından 2010-2024 yılları arasında incelenen ve Fransa veya Avrupa Birliği'nde ruhsatlandırılmış ilaçların 106'sı, ruhsatlandırılmış tüm endikasyonlarında zararları faydalarından daha fazladır. Bu 106 ilaç:
- etkinliği kanıtlanmış ancak kullanıldıkları klinik durumlar göz önüne alındığında yan etkileri sağladıkları faydalarla orantısız olan ilaçlardır.
- daha iyi bir zarar-fayda dengesine sahip yeni ilaçlarla yer değiştirmiş eski ilaçlar;
- mevcut seçeneklere kıyasla daha az olumlu bir zarar-fayda dengesine sahip olan yeni ilaçlar;
- plasebodan öte kanıtlanmış bir etkinliği olmayan, ancak özellikle ciddi yan etki riski taşıyan ilaçlar
- Her bir ilaç için, olumsuz bir zarar-fayda dengesine sahip olarak kabul edilmesinin ana nedenlerini, okuyucuların daha fazla ayrıntı bulabileceği bir veya daha fazla Prescrire referansının yanı sıra analizimizin dayandığı dış referanslarla birlikte veriyoruz. Daha iyi seçenekler mevcut olduğunda, uygun bir tedavinin olmadığı durumlar (ciddi veya ciddi olmayan) gibi kısaca bahsedilir.
- Aşağıda bu listedeki kardiyovasküler ilaçlar verilmiştir
KARDİYOVASKÜLER İLAÇLAR
ALİSKİREN: Kan basıncını düşürücü bir renin inhibitörü olan Aliskiren'in kardiyovasküler olayları önlediği gösterilmemiştir. Ayrıca, diyabetik hastalarda yapılan bir çalışma, alishirenin kardiyovasküler olaylarda ve böbrek yetmezliğinde bir artış ile ilişkili olduğunu göstermiştir (Prescrire Int n° 106, 129, 166, 184; Rev Prescrire n° 349). Tiazid diüretik veya anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörü gibi birçok köklü kan basıncını düşürücü ilaçtan birini seçmek daha iyidir.
BEZAFIBRATE: Bezafibrat, siprofibrate ve fenofibrat’ın kardiyovasküler olayların önlenmesinde etkinliği kanıtlanmamış kolesterol düşürücü ilaçlardır. Yine de hepsinin kutanöz, hematolojik ve renal bozukluklar da(Prescrire Int n° 85, 117, 174) dahil olmak üzere çok sayıda olumsuz etkisi vardır
DRONEDARONE: Dronedarone, kimyasal olarak amiodaronla ilişkili bir antiaritmik olup, amiodarondan atriyal fibrilasyon nüksünün önlenmesi yönünden daha az etkilidir. Ayrıca, özellikle hepatik, pulmoner ve kardiyak bozukluklar olmak üzere ciddi yan etkilere sahiptir (Prescrire Int n° 108, 120, 122; Rev Prescrire n° 339). Amiodaron, dronedaron dan daha iyi bir seçenektir.
IVABRADINE: Bir kardiyak pacemaker inhibitörü olan Ivabradine, görme bozukluklarına, kardiyovasküler bozukluklara (miyokard enfarktüsü dahil), potansiyel olarak ciddi bradikardi ve diğer kardiyak aritmilere neden olabilir. Anjina veya kalp yetmezliğinde mevcut diğer seçeneklere göre hiçbir avantajı yoktur (Prescrire Int n° 88, 110, 111, 118, 155, 165; Rev Prescrire n° 403, 413). Anjinada etkili olduğu gösterilen tedaviler arasında beta blokerler veya alternatif olarak amlodipin ve verapamil gibi kalsiyum kanal blokerleri bulunur. Hastanın durumuna bağlı olarak, optimize edilmiş bir tedavi rejimine başka bir ilaç eklemekten kaçınmak da dahil olmak üzere, kalp yetmezliği için daha iyi seçenekler de vardır.
NICORANDIL: Efor anjinasının önlenmesinde yalnızca semptomatik etkinliği olan bir vazodilatör olan Nicorandil, ciddi mukokutanöz ülserasyona neden olabilir (Prescrire Int n° 81, 95, 110, 131, 132, 163, 175, 241; Rev Prescrire n° 336, 419). Nitratlar, anjina ataklarının önlenmesi için daha iyi bir seçenektir.
OLMESARTAN: Tek başına veya hidroklorotiyazid veya amlodipin ile kombinasyon halinde pazarlanan bir anjiyotensin II reseptör blokeri (ARB veya sartan) olan Olmesartan, hipertansiyon komplikasyonlarına karşı diğer ARB'lerden daha etkili değildir. Bununla birlikte, sprue benzeri enteropatiy sebebi ile kronik ishale (potansiyel olarak şiddetli) ve kilo kaybına, otoimmün hepatite ve muhtemelen kardiyovasküler mortalitede artışa neden olabilir (Prescrire Int n° 148, 171, 242; Rev Prescrire n° 324, 374). Mevcut diğer birçok ARB arasından buy an etkilere sahip olmayan losartan veya valsartanı seçmek daha iyi gibi görünmektedir.
RANOZALINE: Antianjinal bir ajan olarak tanımlanan ancak iyi açıklanamayan bir mekanizmaya sahip olan ranolazin, anjina ataklarının sıklığını azaltmada minimal etkinliğe sahiptir. Bununla beraber, gastrointestinal bozukluklar, nöropsikiyatrik bozukluklar, çarpıntı, bradikardi, hipotansiyon, QT uzaması ve periferik ödem gibi ciddi yan etkileri vardır(Prescrire Int n° 102; Rev Prescrire n° 350; Etkileşimler Médicamenteuses Prescrire).
TRİMETAZİDİNE: Anjinada kullanılan belirsiz özelliklere sahip bir ilaç olan trimetazidin, esas olarak stres testlerinde gösterilen semptomlar üzerinde mütevazı bir etkinin ötesinde kanıtlanmış bir etkinliğe sahip değildir. Birkaç yıl boyunca takip edilen koroner kalp hastalığı olan 6000 hastada yapılan randomize plasebo kontrollü bir çalışmada, anjina ataklarını önlemede plasebodan daha etkili değildi. Bununla birlikte, trimetazidin parkinsonizm, halüsinasyonlar, trombositopeni ve eozinofili ve sistemik semptomlar (DRESS) ile ilaç reaksiyonuna neden olabilir (Prescrire Int n° 84, 100, 106, 266; Rev Prescrire n° 342, 357, 404, 457). Anjinada daha iyi bir zarar-fayda dengesine sahip, bazı beta blokerler veya alternatif olarak amlodipin ve verapamil gibi kalsiyum kanal blokerlerini seçmek daha iyidir:
VERNAKALANT: Atriyal fibrilasyonda kullanılan enjekte edilebilir bir antiaritmik olan vernakalant'ın mortaliteyi veya tromboembolik veya kardiyovasküler olayların insidansını azalttığı gösterilmemiştir. Yan etkileri arasında çeşitli aritmiler bulunur (Prescrire Int n° 127). Amiodaron, farmakolojik kardiyoversiyon için daha ihtiyatlı bir seçimdir.
NOT: Prescrire’ın tüm faaliyetleri aboneler tarafından finanse edilir, reklam geliri veya sübvansiyonu, sponsoru veya hissedarı yoktur. Prescrire, ilaç ve sağlık konusunda tam bağımsız, Fransada kurulmuş ve dünyaca meşhur bir bilimsel bir organizasyondur.
Prescrire, esas olarak yüksek kaliteli, bağımsız, sağlık bilgilerine kendini adamış sağlık profesyonellerinden, çoğunlukla doktorlardan ve eczacılardan oluşur. Prescrire'in yayın kurulunun ve yayın kadrosunun her üyesi, yıllık bir ‘’Çıkar Çatışması’’ olmadığına dair beyanname imzalar.
“Etkisiz, yan etkileri riskli; uzak durulması gereken ilaçlar” listesi, Fransa’da 1981’den beri faaliyet gösteren, bağımsızlık ve saygınlığından şüphe duyulmayan, yayınlarına reklam almayan, devletten destek kabul etmeyen, PRESCRIRE tarafından yayınlandı ve bu güne kadar bu yayınlar sonucu onlarca ilaç Fransa piyasasından kaldırıldı.